1、 GMP規?;呐Q逯圃焐蹋?/strong>
本公司一貫堅持"質量致高、服務至上"的宗旨,堅持高起點、高標準的原則,努力爭創國內最優秀的牛血清生產企業,目前公司"高品質牛血清系列"年銷量2000萬ml,銷往全國29個省市自治區,服務于數百家科研生產用戶。
2、 嚴格的原料自控體系:
本公司原料血清均出自公司于優質牛源產地所設立的采血點,采血人員完全由公司專業培訓合格上崗,全部工序無菌操作,"采集及時、可追蹤性、質量完全自控"是本公司原料的三大特點。
3、 一流的生產條件:
100平方萬級和局部百級的凈化車間,大型熱風循環烘箱,臥式圓形壓力蒸汽滅菌器,反滲透超純水機等設備,全套美國Millipore過濾系統,初級及終端100nm過濾,除菌去熱原的高溫干烤包裝瓶處理程序,確保生產的安全性。
4、 嚴格的質量監控體系:
設專門的質量保證部,細胞實驗室,微生物實驗室,生化檢定室,配制德國賀利氏CO2細胞培養箱,倒置生物顯微鏡,塵埃粒子計數器等全套先進的實驗檢測設備。
質檢人員均經中國藥品生物制品檢定所培訓考核合格上崗,主要質保人員擁有十年以上的牛血清管理經驗,檢測上,專業的QC將嚴格按照2005版《中國藥典》中有關牛血清的要求及內控標準進行操作,確保產品品質的可知性,監控上,QA對生產全過程以及環境系數實行全程監控,并建立嚴格的批合格簽發放行制度和留樣制度,確保產品品質的有序及安全性。另外,公司還專門聘有微生物、生化方面的資深專家,定期對相關技術層面進行技術指導。